ອາຊິດໂຟລິກແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບສຸຂະພາບຂອງແມ່ຍິງຖືພາແລະ fetuses ຂອງເຂົາເຈົ້າ. ໃນຖານະເປັນຮູບແບບການເຄື່ອນໄຫວຂອງ folate, ເກືອ glucosamine (6S)-5-methyltetrahydrofolate ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ໃນຫຼາຍຂົງເຂດ.

ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຂອງປະເທດບຣາຊິນແລະອົງການເຝົ້າລະວັງສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ (ANVISA) ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ອອກຄໍາເຕືອນຄວາມສ່ຽງສະເພາະກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ເກືອ (6S)-5-methyltetrahydrofolate glucosamine ໂດຍແມ່ຍິງຖືພາ, ເຊິ່ງໄດ້ຈັບຄວາມສົນໃຈຂອງອຸດສາຫະກໍາແລະນໍາໄປສູ່ການສົນທະນາ. .

ຈຸດສຳຄັນຂອງຄຳເຕືອນຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກຂອງປະເທດບຣາຊິນ ແລະອົງການເຝົ້າລະວັງສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ (ANVISA):

ກະຊວງສາທາລະນະສຸກແລະ ANVISA, ຫຼັງຈາກການວິເຄາະຢ່າງລະອຽດຂອງການຄົ້ນຄວ້າວິທະຍາສາດໃນປະຈຸບັນແລະມີຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ເຂັ້ມແຂງຕໍ່ສຸຂະພາບສາທາລະນະ, ໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນໂດຍສະເພາະວ່າແມ່ຍິງຖືພາຄວນຄໍານຶງເຖິງຂໍ້ຈໍາກັດຂອງການຄົ້ນຄວ້າວິທະຍາສາດໃນປະຈຸບັນແລະປະເມີນສະພາບສຸຂະພາບສ່ວນບຸກຄົນຂອງເຂົາເຈົ້າໃນເວລາທີ່ພິຈາລະນາການນໍາໃຊ້. ຂອງ (6S)-5-Methyltetrahydrofolate ເກືອ Glucosamine. ຂໍ້ລິເລີ່ມນີ້ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງແມ່ຍິງຖືພາແລະ fetuses ຂອງເຂົາເຈົ້າແລະເພື່ອເຕືອນຜູ້ບໍລິໂພກແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດໃຫ້ລະມັດລະວັງການປະເມີນຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວກ່ອນທີ່ຈະຕັດສິນໃຈ.

ການກວດກາຄືນ ແລະອັບເດດຄຳສັ່ງທາງປະຫວັດສາດ:

ໃນປີ 2018, ANVISA ໄດ້ອອກຄໍາສັ່ງກົດລະບຽບເລກທີ 28, ເຊິ່ງຄັ້ງທໍາອິດໄດ້ແກ້ໄຂຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໃຊ້ອາຫານເສີມອາຊິດໂຟລິກບາງຢ່າງໂດຍແມ່ຍິງຖືພາ. ຄໍາສັ່ງບັງຄັບໃຫ້ປ້າຍຜະລິດຕະພັນຕ້ອງລະບຸຢ່າງຊັດເຈນ:

"ການເຕືອນໄພ 'ໃນແມ່ຍິງຖືພາ, ມັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນວ່າສະພາບຂອງແມ່ justifies ຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດມີຕໍ່ fetus, ພິຈາລະນາ (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine, ເນື່ອງຈາກວ່າຫຼັກຖານແມ່ນຈໍາກັດຫຼາຍເພື່ອກໍານົດຄວາມສ່ຽງຂອງສານປະສົມນີ້ໃນການຖືພາ. ' ຕ້ອງ​ໄດ້​ລວມ​ຢູ່​ໃນ​ການ​ຕິດ​ສະ​ຫຼາກ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​.

ລິ້ງກົດລະບຽບ:http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

ໃນປີ 2020, ANVISA ໄດ້ອອກຄໍາສັ່ງກົດລະບຽບສະບັບເລກທີ 76, ຢືນຢັນຄືນເນື້ອໃນຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບປ້າຍຜະລິດຕະພັນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜູ້ບໍລິໂພກໄດ້ຮັບການແຈ້ງຊັດເຈນແລະສາມາດຊັ່ງນໍ້າຫນັກຄວາມສ່ຽງຂອງການນໍາໃຊ້.

"ການເຕືອນໄພ 'ໃນແມ່ຍິງຖືພາ, ມັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນວ່າສະພາບຂອງແມ່ justifies ຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດມີຕໍ່ fetus, ພິຈາລະນາ (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine, ເນື່ອງຈາກວ່າຫຼັກຖານແມ່ນຈໍາກັດຫຼາຍເພື່ອກໍານົດຄວາມສ່ຽງຂອງສານປະສົມນີ້ໃນການຖືພາ. ' ຕ້ອງ​ໄດ້​ລວມ​ຢູ່​ໃນ​ການ​ຕິດ​ສະ​ຫຼາກ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​.

ລິ້ງກົດລະບຽບ: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

ສະຫຼຸບ:

ມາດຕະການທີ່ປະຕິບັດໂດຍ Brazil ບໍ່ພຽງແຕ່ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນການປົກປ້ອງຜູ້ບໍລິໂພກຂອງຕົນ, ແຕ່ຍັງກໍານົດເປັນແບບຢ່າງທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ອາຫານເສີມ folate ໃນທົ່ວໂລກ. ມັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າພາກພື້ນຕ່າງໆອາດຈະມີຄໍາແນະນໍາທີ່ແຕກຕ່າງກັນສໍາລັບຜະລິດຕະພັນດຽວກັນເນື່ອງຈາກຄວາມແຕກຕ່າງຂອງນະໂຍບາຍກົດລະບຽບ, ການວິວັດທະນາການຂອງການຄົ້ນຄວ້າວິທະຍາສາດ, ແລະຄວາມຕ້ອງການທີ່ຫຼາກຫຼາຍຂອງສຸຂະພາບສາທາລະນະ. ນີ້ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນການເຕືອນວ່າເມື່ອເລືອກແລະນໍາໃຊ້ອາຫານເສີມ, ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທີ່ຈະຕ້ອງພິຈາລະນາຄວາມແຕກຕ່າງຂອງພາກພື້ນແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງອົງການປົກຄອງທ້ອງຖິ່ນ.

ບົດລາຍງານນີ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອຖ່າຍທອດການເຕືອນໄພຄວາມສ່ຽງທີ່ອອກໂດຍກະຊວງສຸຂະພາບຂອງປະເທດບຣາຊິນແລະ ANVISA ກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ເກືອ (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine ໂດຍແມ່ຍິງຖືພາ. ຂໍ້ມູນທີ່ສະໜອງໃຫ້ແມ່ນເພື່ອຈຸດປະສົງອ້າງອີງເທົ່ານັ້ນ, ແລະສຳລັບລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມ, ກະລຸນາເຂົ້າເບິ່ງເວັບໄຊທ໌ທາງການຂອງ ANVISA ທີ່ anvisa.gov.br.