i. ພາບລວມຂອງວັນນະຄະດີ
-
ໃບຕາດິນ
ການທົດລອງເປີດ 5-methyltetrahyholatefilolate ໃນຄົນເຈັບທີ່ຕົກຕໍ່າຂອງຜູ້ສູງອາຍຸ - ຂໍ້ມູນພື້ນຖານ
- ວັນປະຈໍາວັນ: ມິຖຸນາ 1993
- ວາລະສານ: ພົງສາວະດານ ຂອງ psychiatry ທາງດ້ານການຊ່ວຍ
- ປະເພດການຄົ້ນຄວ້າ: ການທົດລອງທາງດ້ານການແພດເປີດປ້າຍ
3. ໂລງສົບ ສະຫຼຸບ
ການສຶກສາໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນວ່າປາກ 5-MethyltetrahiliLholate (Mthf) ທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນ ປະສິດທິພາບທີ່ສໍາຄັນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ຕົກຕໍ່າຂອງຜູ້ສູງອາຍຸ: ໃນຈໍານວນຜູ້ປ່ວຍ 20 ຄົນ DSM-III-R ວິນິດໄສໃນມາດຖານ, ສໍາເລັດການປິ່ນປົວຢ່າງຫນ້ອຍ 4 ອາທິດ, ແລະ 81% (ຄົນເຈັບ 13) ຄົນເຈັບສະແດງໃຫ້ເຫັນການປັບປຸງທີ່ສໍາຄັນໃນອາການຊຶມເສົ້າ (ຄະແນນ Ham-D-21 ໄດ້ຫຼຸດລົງໂດຍ≥50%). ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາເສບຕິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາເສບຕິດ ໄດ້ຮັບການສັງເກດໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມປອດໄພແລະການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍ ທ່າແຮງ.
II. ອອກແບບລະອຽດ
-
ຄົ້ນຄ້ວາຈຸດປະສົງ
ເພື່ອປະເມີນຜົນທີ່ມີຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວຂອງ MTARR ທີ່ທົນທານຕໍ່ປາກກາ m mthf (50 mg / ມື້) ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາຍຸຍືນຍົງແລະສໍາຫຼວດຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງມັນເປັນກ ການແຊກແຊງທີ່ປອດໄພ. - ອະນຸສັນຍາແຊກແຊງ
- ປະລິມານຢາແລະການສ້າງ: 50 mg / ວັນທົນທານຕໍ່ວັນ ການກະກຽມທາງປາກ (ເຕັກໂນໂລຢີເຄືອບ enteric ເພື່ອປົກປ້ອງສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ ສໍາລັບການດູດຊືມຂອງລໍາໄສ້ໂດຍກົງແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເສຍຫາຍຂອງອາການເຈັບປວດຮາກ).
- ຄຸນລັກສະນະຕົວຢ່າງ: 20 ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ (ເຖົ້າແກ່ 60-82 ປີ, ຫມາຍເຖິງ 68,5 ປີ), ທຸກປະຈໍາທຸກປະການ DSM-III-R DE DIRMING ການວິນິດໄສ ເງື່ອນໄຂ, Ham-D-21 ຄະແນນ≥18, ແລະໂດຍບໍ່ມີການປົກຄອງຮ່າງກາຍທີ່ຮຸນແຮງ ພະຍາດຫຼືຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງຈິດ.
3. ການຄົ້ນຄ້ວາ ໄລຍະ
ໄລຍະເວລາການປິ່ນປົວຄັ້ງທໍາອິດ 1 ອາທິດ + ການປິ່ນປົວເປີດກວ້າງ 6 ອາທິດ, ເຊິ່ງມີອາທິດ ການປະເມີນອາການຊຶມເສົ້າ (ham-d-21) ແລະຕົວຊີ້ວັດດ້ານຄວາມປອດໄພ.
III. ການຄົ້ນຄວ້າຜົນສໍາເລັດແລະມູນຄ່າຜະລິດຕະພັນ
- ຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບ
- ການປັບປຸງຢ່າງໄວວາ: ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 6 ອາທິດ, ໄດ້ ຄະແນນ Ham-D-21 ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກພື້ນຖານ 34,8 ± 5.5 ເຖິງ 9.9 ± 10.8 (p <0.0001), ໂດຍໃຊ້ການໃຫ້ອະໄພປະຊາການພ້ອມໆກັນ ເປັນຄວາມກັງວົນໃຈແລະການລ້ຽງດູແລ.
- ອັດຕາການຕອບສະຫນອງສູງສຸດ: 81% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ບັນລຸໄດ້ ການຕອບສະຫນອງທາງດ້ານການແພດ (ຄະແນນຫຼຸດລົງ≥50%), ສະແດງວ່າປະມານ 81 ອອກຈາກ ທຸກໆ 100 ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸສາມາດໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດ.
- ປະໂຫຍດດ້ານກົນໄກ: Mthf ເຂົ້າຮ່ວມໃນ Metabolism Methylation, ສົ່ງເສີມການສັງເຄາະຂອງ S-edenosylmethionine (ດຽວກັນ), ແລະຄວບຄຸມການເຜົາຜານອາຫານຂອງ neurotransmitters ເຊັ່ນ: Dopamine ແລະ 5-hydroxytrytryptyptytamine, ປັບປຸງກົນໄກທາງພະຍາດຂອງ ຊຶມເສົ້າຈາກຮາກ (ປະສົມກັບເປົ້າຫມາຍຂອງປະເພນີ Antidepressants).
2. ຄວາມປອດໄພ ຫຼັກຖານ
- ບໍ່ພົບຄວາມຜິດປົກກະຕິດ້ານການແພດທີ່ສໍາຄັນ ໃນຕົວຊີ້ວັດຫ້ອງທົດລອງເຊັ່ນ: ການເຮັດວຽກປົກກະຕິໃນເລືອດແລະຕັບ / ຫມາກໄຂ່ຫຼັງ ໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວ. ມີພຽງສອງສາມຄົນຄົນເຈັບທີ່ມີປະສົບການຫນ້ອຍທີ່ບໍ່ແມ່ນສະເພາະ ອາການເຊັ່ນ: ເຈັບຫົວແລະການນອນໄມ່ຫລັບ, ໂດຍບໍ່ມີຈຸດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາ ປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີ.
- ຄຸນລັກສະນະຜະລິດຕະພັນຂອງ Magnafolate:
- ຄວາມບໍລິສຸດສູງ: ≥99,8%, ຄວາມບໍ່ສະອາດ jk12a <0.1%.
- ຄວາມປອດໄພສູງ: ຢັ້ງຢືນເປັນ "ສັດປ່າທີ່ເປັນທໍາມະຊາດ", ຜະລິດຕະພັນບັນລຸໄດ້ໃນການປະຕິບັດ ລະດັບທີ່ບໍ່ເປັນພິດ, ໂດຍບໍ່ໃຊ້ວັດຖຸດິບທີ່ເປັນພິດເຊັ່ນ: Formaldehyde ແລະກົດ P-toolediaulfonic.
- ການດູດຊຶມໂດຍກົງ: ບໍ່ ການເຜົາຜານອາຫານທີ່ຕ້ອງການ, ການດູດຊຶມໂດຍກົງ, ຊີວະພາບທີ່ສູງກວ່າ 3-5 ເທື່ອ ກ່ວາທາດທີ່ມີທາດຍ່ອຍພື້ນເມືອງ.
3. ໂຮງຫມໍ ຄວາມສໍາຄັນ
- ຂໍ້ດີຂອງຜູ້ສູງອາຍຸ - ບໍ່ມີຄວາມຮູ້: ບໍ່ເສຍຄ່າຈາກຫົວໃຈ ຄວາມເປັນພິດແລະຄວາມສ່ຽງຂອງຄວາມສ່ຽງດ້ານເຊື້ອພະຍາດແບບດັ້ງເດີມຂອງຢາຕ້ານໂລກເອກະພາບ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບຜູ້ເຖົ້າຜູ້ແກ່ທີ່ມີການຫຼຸດຜ່ອນຕັບແລະຫມາກໄຂ່ຫຼັງ ຫນ້າທີ່
- ໃບສະຫມັກລວມ: ສາມາດໃຊ້ເປັນສິ່ງທີ່ມີຄວາມນິຍົມ ການປິ່ນປົວສໍາລັບຢາເສບຕິດຫຼືຄົນດຽວສໍາລັບການຊຶມເສົ້າທີ່ບໍ່ຮຸນແຮງແລະ ຄົນເຈັບທີ່ຍອມຮັບຢາເສບຕິດ, ການຂະຫຍາຍຕົວເລືອກການປິ່ນປົວ.
iv. ການຕີຄວາມຫມາຍແລະການຂະຫຍາຍດ້ານວິຊາການ
-
ກົນໄກການກະທໍາ
ເປັນແບບຟອມໂຟມທີ່ເຄື່ອນໄຫວຢູ່ໃນຮ່າງກາຍ, MTHF ມີຜົນກະທົບຕໍ່ພະຍາດຊຶມເສົ້າ ໂດຍຜ່ານເສັ້ນທາງຕໍ່ໄປນີ້:
- ພາລະບົດບາດຂອງ Methyl docus: ເຂົ້າຮ່ວມໃນປະສາດສູນກາງ ລະບົບ Methylation ເພື່ອຮັກສາການສັງເຄາະ neurotransmitter ປົກກະຕິ, DNA ສ້ອມແປງ, ແລະ CELE MEMPROWEHIDID MEBPOLIPID MEBLOLISM.
- ລະບຽບການດຽວກັນ: ສົ່ງເສີມການຜະລິດດຽວກັນຂອງສະຫມອງ, ເຊິ່ງເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນຜູ້ໃຫ້ທຶນ methyl ໃນການດັດແປງ methylation ຂອງ Neurotrasmmitters ເຊັ່ນ Norepinephrine ແລະ 5-hydroxytrytrytrypt ລະຄອນ, ການຄວບຄຸມການສົ່ງຕໍ່ການສົ່ງຕໍ່ Synaptic.
- metabolism Homocysteine: ຫຼຸດຜ່ອນ plasma ລະດັບ homocysteine, ຫຼຸດລົງຜົນກະທົບ neurotoxic ຂອງຕົນ, ແລະປັບປຸງໄດ້ ເຄືອຂ່າຍລະບຽບທີ່ມັນສະຫມອງ.
2. ທາງການສຶກສາ
ສະຫນັບສະຫນູນຕ່ອງໂສ້ແລະຫຼັກຖານ
ການສຶກສານີ້ແມ່ນຫຼັກຖານທີ່ປິດຫຼັກການທີ່ມີການສຶກສາຕໍ່ມາ:
- ຢາປິ່ນປົວປະສົມຂອງຢາ: Passeri et al. (1991) ການທົດລອງສາຍຕາສອງຄົນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 15 ມລກ / D 5-Mthf ລວມກັບ ANTIDEPressants ເພີ່ມຄະແນນ ham-d ຫຼຸດລົງໂດຍການຫຼຸດຜ່ອນ 4.1 ຄະແນນເມື່ອທຽບໃສ່ ກັບກຸ່ມ Monotherapy (P <0.01).
- ຄວາມແຕກແຍກໃນປະຊາກອນທີ່ທົນທານຕໍ່ຢາເສບຕິດ: A 2023 ການສຶກສາທາງຄລີນິກ (NCT ບໍ່ມີສາທາລະນະ) ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 15 ມລກ / D 5-Mthf ບວກກັບ SSR ທີ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງອາການໃນຫຼາຍກວ່າ 50% ຂອງການຕ້ານທານ SSRI ຄົນເຈັບໂດຍສະເພາະແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ methfr Gene c677t.
- ການຢັ້ງຢືນຄວາມປອດໄພໄລຍະຍາວ: 5-MTHF ມີກ ຊີວະພາບຂອງ 51% -54%, ບໍ່ມີຄວາມເປັນພິດທີ່ສະສົມຫຼັງຈາກໃຊ້ໄລຍະຍາວ, ແລະການເຮັດໃຫ້ມີປະຕິກິລິຍາທາງລົບທົ່ວໄປແມ່ນການເຈັບຫົວຮຸນແຮງທີ່ເບົາບາງດ້ວຍການເກີດ <5%.
ວີດີ ຂໍ້ໄດ້ປຽບ Core ຂອງ Magnafolate ຜະລິດຕະພັນ
ມິຕິ |
magnafolate® |
ແມງຜ້າ / ຄູ່ແຂ່ງພື້ນເມືອງ |
ອັດຊາຍະ |
≥99,8% (ການຊອກຄົ້ນຫາ HPLC, ສອດຄ່ອງກັບ ປະກາດຄະນະກໍາມະການຮັກສາສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດຈີນເລກທີ 13, 2017 + ມາດຕະຖານ USP) |
95% -97.9% |
ອຸປະສັກທາງວິຊາການ |
ໄປເຊຍກັນ ultrasonic ທີ່ມີສິດທິບັດ ເຕັກໂນໂລຢີ, ຫມັ້ນຄົງທີ່ອຸນຫະພູມໃນຫ້ອງເປັນເວລາ 48 ເດືອນ |
ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການເກັບຮັກສາອຸນຫະພູມຕ່ໍາ, ທຸກຍາກ ສະຖຽນລະພາບ |
ຄວາມປອດໄພ |
ບໍ່ມີການໃຊ້ວັດຖຸດິບທີ່ເປັນພິດຄື ອາຊິດ fornedehyde ແລະ p-totloodenulfonic, ຄວບຄຸມຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ເປັນອັນຕະລາຍດັ່ງກ່າວ ເປັນ JK12A ແລະກົດ 5 methyltetrahiptranholdropoldroicic; ຜະລິດຕະພັນບັນລຸໄດ້ໃນການປະຕິບັດ ລະດັບທີ່ບໍ່ແມ່ນສານພິດ (Shanghai CDC) |
ອາດຈະມີຄວາມບໍ່ສະດວກສະບາຍຂອງ Genoromic |
ແຜນການສິດທິບັດ |
ໃນໄລຍະ 40 ສິດທິບັດປະດິດສ້າງກວມເອົາ ແບບຟອມໄປເຊຍ, ແບບຟອມ, ຂະບວນການກະກຽມ, ແລະສະຖານະການການສະຫມັກ |
ສິດທິບັດ |
vi. ບົດສະຫຼຸບຂອງການຕີລາສະການວັນນະຄະດີ
ການສຶກສາການບຸກເບີກໃນປີ 1993 ໄດ້ຢືນຢັນຄັ້ງທໍາອິດວ່າ 5-methyltetrahipholate (Magnafolate) ມີປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພທີ່ແນ່ນອນໃນ ອາການຊຶມເສົ້າ Geriatric, ມີກົນໄກຂອງມັນກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງໃກ້ຊິດກັບ neurotransmitter ການເຜົາຜານອາຫານແລະເຄືອຂ່າຍ Methylation. ມີວັດຖຸດິບທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງແລະເຂັ້ມງວດ ການຄວບຄຸມທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງ, ຜະລິດຕະພັນ magnafolate ວາງສະແດງຄວາມປອດໄພສູງທີ່ສຸດ, ໃນຂະນະທີ່ ການເພີ່ມປະສິດທິພາບດ້ານຊີວະພາບແລະການປະຕິບັດຕາມຄົນເຈັບ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງສະຫນອງຄວາມສ່ຽງຕໍ່າ ແລະວາງແຜນການປິ່ນປົວທີ່ມີຄວາມສາມາດປັບຕົວໄດ້ສູງສໍາລັບຄວາມເສົ້າສະຫລົດໃຈຜູ້ສູງອາຍຸ ຄົນເຈັບ, ແລະຄາດວ່າຈະກາຍເປັນທາງເລືອກໃຫມ່ໃນການປິ່ນປົວທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
ຄວາມສົດໃສດ້ານການຕະຫຼາດ: ກັບ Global Aggramance, the ຕະຫຼາດສຸຂະພາບຈິດຄາດວ່າຈະບັນລຸ $ 537,97 ຕື້ໂດລາໃນປີ 2025.
Magnafolt, ມີຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ອີງໃສ່ຫຼັກຖານ, ແມ່ນ ຄາດວ່າຈະມີຄຸນຄ່າທີ່ສໍາຄັນໃນສະຖານະການຕ່າງໆເຊັ່ນ: ດ້ານໂພຊະນາການທາງຄລີນິກ ສະຫນັບສະຫນູນແລະຜະລິດຕະພັນສຸຂະພາບທີ່ເປັນປະໂຫຍດ.
ເອເນ: Gian paolo paolo giolaldi, Maurizio Fava, Faustain Mazzi, ແລະ Pietro La Greca. "ການທົດລອງເປີດ Methyltetrahydroholate ໃນຄົນເຈັບທີ່ຕົກຕໍ່າຂອງຜູ້ສູງອາຍຸ. " ANALS ຂອງວິທະຍາທາງການແພດ 5, ບໍ່. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10101239131489148970.