Series Introduction to Active Folate Impurities: ① ການເປີດເຜີຍຜົນກະທົບຂອງອາຊິດ 5-Methyltetrahydropteroic.

ແນະນຳ


6S-5-Methyltetrahydrofolate (6S-5-MTHF) ແມ່ນຜະລິດຕະພັນ metabolic ຂອງອາຊິດໂຟລິກໃນຮ່າງກາຍ, ກວມເອົາຫຼາຍກ່ວາ 98% ຂອງ folate ທັງຫມົດໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບອາຊິດໂຟລິກສັງເຄາະ, 6S-5-MTHF ສາມາດຖືກດູດຊຶມໂດຍກົງໃນຮ່າງກາຍໂດຍບໍ່ມີການຈໍາກັດໂດຍ dihydrofolate reductase (DHFR) ແລະ 5,10-methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR). ມັນສາມາດເພີ່ມລະດັບຂອງ serum folate ແລະ folate ເມັດເລືອດແດງຢ່າງໄວວາ, ແລະມັນບໍ່ໄດ້ປິດບັງການຂາດວິຕາມິນ B12, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນການຍົກລະດັບການປະຕິວັດແລະທົດແທນອາຊິດໂຟລິກສັງເຄາະ.


ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ 6S-5-MTHF ແມ່ນສິ່ງທ້າທາຍທີ່ສໍາຄັນ. ມັນມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເຊື່ອມໂຊມ, ເຊິ່ງສາມາດສົ່ງຜົນໃຫ້ເກີດຄວາມເປື້ອນຫຼາຍ. ເຫຼົ່ານີ້ລວມມີສານປະກອບເຊັ່ນ JK12A, (6R)-Mefoxc, (6S)-Mefox, ອາຊິດ Tetrahydrofolic, 7,8-Dihydrofolic acid, 5,10-Methylenete-trahydrofolic acid, 5-Methyltetrahydropteroic acid ແລະ Dimethylte-trahydrofolic acid. ການມີຂອງ impurities ເຫຼົ່ານີ້ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມບໍລິສຸດແລະປະສິດທິພາບຂອງການເສີມ folate.


5-Methyltetrahydropteroic ອາຊິດ


ອາຊິດ 5-Methyltetrahydropteroic ເປັນ impurity ທົ່ວໄປຂອງ 6S-5-Methyltetrahydrofolate (6S-5-MTHF). ເມື່ອການຜຸພັງ, ຄວາມບໍ່ສະອາດນີ້ຈະປ່ຽນເປັນທາດປະສົມກັບໂຄງສ້າງທີ່ເອີ້ນວ່າ JK1303.



ສານປະສົມ JK1303 ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບ nephrotoxic, ລວມທັງ necrosis tubular renal ແລະດັດຊະນີຫມາກໄຂ່ຫຼັງສູງ. ມັນຍັງອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການເຜົາຜະຫລານຂອງປັດສະວະທາງອ້ອມ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ລະດັບຂອງ transaminases ເພີ່ມຂຶ້ນ.

ການຄົ້ນຄວ້າໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າໃນປະລິມານ 500 mg/kg, ສານປະສົມ JK1303 ແລ້ວສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການເສຍຊີວິດແລະການຫຼຸດຜ່ອນການເພີ່ມນ້ໍາຫນັກໃນຫນູ, ມີຄວາມເປັນພິດເພີ່ມຂຶ້ນໃນປະລິມານທີ່ສູງຂຶ້ນ. ເມື່ອຫນູໄດ້ຮັບຢາ JK1303 ຄັ້ງດຽວໃນປະລິມານ 1000 mg/kg, ໂຣກ necrosis tubular renal ຮ້າຍແຮງແມ່ນສັງເກດເຫັນຫຼັງຈາກ 14 ມື້, ແລະການຄົ້ນພົບການ autopsy ໄດ້ເປີດເຜີຍຈໍານວນ vacuoles ທີ່ສໍາຄັນໃນ tubules renal.



ຄວບຄຸມອາຊິດ 5-Methyltetrahydropteroic


ການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງອາຫານເສີມ folate ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຈໍາເປັນຕ້ອງມີລະບຽບລະມັດລະວັງຂອງລະດັບອາຊິດ 5-Methyltetrahydropteroic. ຮ້ານຂາຍຢາທົ່ວໂລກ ແລະ ໜ່ວຍງານຄຸ້ມຄອງໄດ້ກຳນົດຂໍ້ຈຳກັດຢ່າງເຂັ້ມງວດກ່ຽວກັບປະລິມານທີ່ອະນຸຍາດຂອງອາຊິດ 5-Methyltetrahydropteroic ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນອັນຕະລາຍຕໍ່ສຸຂະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. The US Pharmacopeia (USP) ແລະຄະນະກໍາມະການຊ່ຽວຊານຮ່ວມ FAO/WHO ກ່ຽວກັບສານເສບຕິດອາຫານ (JEFCA) ທັງສອງໄດ້ກໍານົດຂອບເຂດຂອງ 0.5% ກ່ຽວກັບເນື້ອໃນຂອງຕົນ, ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນຄໍາຫມັ້ນສັນຍາໃນການປົກປ້ອງສຸຂະພາບສາທາລະນະໂດຍຜ່ານມາດຕະການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດ.



Magnafolate®


ໃນການສະແຫວງຫາຄວາມບໍລິສຸດແລະຄວາມປອດໄພສູງສຸດໃນການເສີມ folate ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ, Magnafolate®ໄດ້ສ້າງຕັ້ງມາດຕະຖານໃຫມ່ສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາ. ການໃຊ້ເທກໂນໂລຍີການໄປເຊຍກັນ ultrasonic ທີ່ທັນສະໄຫມ, Magnafolate®ໄດ້ບັນລຸການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມໂດດເດັ່ນໃນປະລິມານອາຊິດ 5-Methyltetrahydropteroic, ຮັກສາມັນຕ່ໍາກວ່າ 0.05% (ບໍ່ກວດພົບ), ເຊິ່ງຢູ່ໄກກວ່າເກນ 0.5% ທີ່ກໍານົດໄວ້ໂດຍ USP Pharmacopeia. ນອກຈາກນັ້ນ, Magnafolate® ຍັງມີຫຼັກຊັບຂອງການຢັ້ງຢືນສິດທິບັດສາກົນແລະຂໍ້ມູນຄວາມຫມັ້ນຄົງທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ຂະຫຍາຍໄປເຖິງ 48 ເດືອນ, ຢືນຢັນຕໍາແຫນ່ງຂອງຕົນເປັນທາງເລືອກທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະມີຄຸນນະພາບສູງສໍາລັບຜູ້ບໍລິໂພກ.



ສະຫຼຸບ


ໃນຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນສຸຂະພາບທີ່ມີການແຂ່ງຂັນໃນມື້ນີ້, ການເລືອກອາຫານເສີມໂຟເລດທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງເຊັ່ນ Magnafolate®  ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານ. ການເລືອກດັ່ງກ່າວເປັນເຄື່ອງມືໃນການສ້າງຮູບພາບຍີ່ຫໍ້ທີ່ເປັນມືອາຊີບແລະເຊື່ອຖືໄດ້, ຮັບປະກັນຄວາມໄວ້ວາງໃຈແລະຄວາມຊົມເຊີຍຂອງຜູ້ບໍລິໂພກ.





ລົມ​ກັນ​ເທາະ

ພວກເຮົາຢູ່ທີ່ນີ້ເພື່ອຊ່ວຍເຫຼືອ

ຕິດ​ຕໍ່​ພວກ​ເຮົາ
 

展开
TOP