Magnafolate^®·ຄວາມເຂົ້າໃຈຂອງອຸດສາຫະກໍາ

ພວກມັນທັງໝົດແມ່ນ 6S-5-Methyltetrahydrofolate Calcium—ດັ່ງນັ້ນພວກມັນສາມາດແຕກຕ່າງກັນແນວໃດ?

ການເບິ່ງທີ່ໃກ້ຊິດຢູ່ໃນຮູບແບບ C crystal ຂອງ Magnafolate^®

ເຜີຍແຜ່ຄຳແນະນຳ: ຫ້ອງຂ່າວເວັບໄຊທ໌ຂອງບໍລິສັດ / ບັນຊີທາງການ WeChat / ສື່ອຸດສາຫະກໍາ (NutraIngredients-Asia, Phytochem Bridge, FBIF, ແລະອື່ນໆ)

ຜູ້ອ່ານເປົ້າ ໝາຍ: R&D, ການຈັດຊື້, ແລະການຕະຫຼາດນໍາຫນ້າໃນອາຫານທີ່ເປັນປະໂຫຍດ, ອາຫານສຸຂະພາບ, ແລະເຈົ້າຂອງແບ FSMP

ຜະລິດຕະພັນຫຼາຍກວ່າແລະຫຼາຍໃນຕະຫຼາດໃນປັດຈຸບັນປະຕິບັດການຮ້ອງຂໍ "ປະກອບດ້ວຍ 6S-5-MTHF." ຈໍານວນ CAS ແມ່ນຄືກັນ. ການທົດສອບລາຍງານທັງຫມົດຜ່ານ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ລາຄາສາມາດແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ຄວາມແຕກຕ່າງມາຈາກໃສ?ຮູບແບບໄປເຊຍກັນ.

ໂຟເລດທີ່ໃຊ້ໄດ້ -6S-5-Methyltetrahydrofolate calcium - ໄດ້ຍ້າຍຈາກສ່ວນປະກອບທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂື້ນໄປສູ່ທິດທາງທີ່ຊັດເຈນສໍາລັບຕະຫຼາດໂຟເລດ. ຍ້ອນວ່າຜູ້ບໍລິໂພກໄດ້ຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບ MTHFR gene polymorphisms, ຄໍາຖາມຂອງພວກເຂົາກໍ່ມີການປ່ຽນແປງເຊັ່ນກັນ. ພວກເຂົາເຄີຍຖາມວ່າ, "ຂ້ອຍຕ້ອງການ folate ບໍ?" ດຽວນີ້ພວກເຂົາຖາມວ່າ, "ຂ້ອຍຄວນເອົາແບບຟອມໃດ?" ຍີ່ຫໍ້ບໍ່ສາມາດຫຼີກເວັ້ນຄໍາຖາມນັ້ນໄດ້. ທັງທີມງານຈັດຊື້ຂອງເຂົາເຈົ້າບໍ່ສາມາດ.

ບັນຫາແມ່ນວ່າຕະຫຼາດວັດຖຸດິບ folate ແມ່ນແອອັດດ້ວຍເຄື່ອງປອມ. ເຖິງແມ່ນວ່າໃນເວລາທີ່ສ່ວນປະກອບແມ່ນດຽວກັນ 6S-5-Methyltetrahydrofolate calcium, C crystal form, I crystal form, ແລະເກືອ glucosamine ສາມາດແຕກຕ່າງກັນໂດຍຄໍາສັ່ງຫຼາຍຂະຫນາດໃນຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະໃນ vivo ປະສິດທິພາບການນໍາໃຊ້? ກັບ "ຮູບແບບຂອງຜລຶກຂອງ folate ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທີ່ມັນມີຢູ່?"

Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd. ເປັນບໍລິສັດທີສອງຂອງໂລກ - ແລະບໍລິສັດດຽວໃນປະເທດຈີນ - ມີຮູບແບບໄປເຊຍກັນເອກະລາດແລະຊັບສິນທາງປັນຍາທີ່ສົມບູນສໍາລັບ folate ທີ່ໃຊ້ວຽກ. ໂດຍໃຊ້ຂະບວນການກະກຽມ "ອຸນຫະພູມຫ້ອງ - ultrasonic interfacial", ບໍລິສັດໄດ້ພັດທະນາແບບຟອມ C crystal. ສິດທິບັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນປະເທດຈີນ, ສະຫະລັດ, ເອີຣົບ, ຍີ່ປຸ່ນ, ເກົາຫຼີໃຕ້, ການາດາ, ແລະອິນເດຍ. Magnafolate® ແມ່ນຊື່ທາງການຄ້າສໍາລັບການນີ້.ຮູບແບບ C ໄປເຊຍກັນ.ບົດຄວາມນີ້ເບິ່ງຂໍ້ມູນສາທາລະນະທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫຼັງຂອງມັນ ແລະສິ່ງທີ່ຂໍ້ມູນນັ້ນສາມາດເຮັດໄດ້ຢ່າງແທ້ຈິງສໍາລັບຍີ່ຫໍ້ໃນເວລາທີ່ມັນກາຍເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຍຸດທະສາດຜະລິດຕະພັນ.

01  ຈາກ "ເລກ CAS ດຽວກັນ" ໄປຫາຮູບແບບ Crystal ທີ່ແຕກຕ່າງ: ມັນເຖິງເວລາທີ່ຈະພິຈາລະນາຄືນວ່າ ຄຸນນະພາບ Folate ຖືກຕັດສິນແນວໃດ

ອຸດສາຫະກໍາໄດ້ປະເມີນວັດຖຸດິບ folate ຕາມປະເພນີໂດຍອີງໃສ່ຕົວຊີ້ວັດທາງກາຍະພາບຈໍານວນຫນຶ່ງ: ການວິເຄາະ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ແລະໂລຫະຫນັກ. ຕົວຊີ້ວັດເຫຼົ່ານັ້ນມີຄວາມສໍາຄັນ. ແຕ່ພວກເຂົາບໍ່ພຽງພໍ.

ການສຶກສາປຽບທຽບປີ 2021 ທີ່ຕີພິມໃນໂມເລກຸນໂດຍ Lian et al. ເຮັດໃຫ້ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ຈະແຈ້ງ. ເຖິງແມ່ນວ່າວັດສະດຸທັງສາມແມ່ນ 6S-5-Methyltetrahydrofolate ດ້ວຍທາດການຊຽມ, ອັດຕາການເຊື່ອມໂຊມຂອງພວກມັນຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງແມ່ນແຕກຕ່າງກັນຫມົດ:

t₀.₉—ເວລາທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບການທົດສອບຫຼຸດລົງເຖິງ 90%—ແມ່ນ:

• 13.4 ຊົ່ວໂມງສໍາລັບຮູບແບບ C crystal

• 10.2 ຊົ່ວໂມງສໍາລັບຮູບແບບ I crystal

•ພຽງແຕ່ 4.51 ຊົ່ວໂມງສໍາລັບເກືອ glucosamine amorphous

ຫຼັງຈາກ 120 ຊົ່ວໂມງ, ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງອາຊິດ 4-aminobenzoylglutamic impurities ໃນຮູບແບບ amorphous ແມ່ນປະມານ 2.5 ເທົ່າຂອງຮູບແບບ C ໄປເຊຍກັນ.

ໂຟເລດທີ່ໃຊ້ໄດ້ແມ່ນສ່ວນປະກອບທີ່ລະອຽດອ່ອນ. ມັນມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ອົກຊີເຈນແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ແລະການແຂ່ງຂັນກັບເວລາເລີ່ມຕົ້ນໃນເວລາທີ່ມັນອອກຈາກໂຮງງານ. ສອງຮູບແບບຂອງຜລຶກອາດຈະສະແດງການວິເຄາະດຽວກັນໃນໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະຂອງພວກເຂົາ. ແຕ່ຫຼັງຈາກເວລາແຫ້ງ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ແລະການບີບອັດເມັດ, ວັດສະດຸສໍາເລັດຮູບສາມາດບອກໄດ້ສອງເລື່ອງທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫຼາຍ.

ນັ້ນຫມາຍຄວາມວ່າຄຸນນະພາບ folate ທີ່ໃຊ້ວຽກຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນດ້ວຍ yardstick ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ: ຄໍາຖາມບໍ່ຄວນຈໍາກັດວ່າວັດສະດຸຜ່ານການກວດສອບໃນມື້ທີ່ມັນອອກຈາກໂຮງງານ. ມັນຍັງຄວນຖາມວ່າໂຄງສ້າງຂອງຜລຶກຖືກຄວບຄຸມຫຼືບໍ່ແລະມີຄວາມຫມັ້ນຄົງຖືກຮັກສາຕະຫຼອດວົງຈອນຊີວິດທັງຫມົດຂອງຜະລິດຕະພັນ.

Jinkang Hexin ມີຕໍາແຫນ່ງທີ່ເຂັ້ມແຂງທັງສອງດ້ານ. ສິດທິບັດ invention ຂອງຈີນ CN104557937B ປົກປ້ອງໄປເຊຍກັນ C-form ຂອງ (6S)-5-Methyltetrahydrofolate ດ້ວຍທາດການຊຽມແລະວິທີການກະກຽມ ultrasound-ການຊ່ວຍເຫຼືອຂອງຕົນ. ການອ້າງສິດຂອງມັນຂະຫຍາຍໄປເຖິງສ່ວນປະກອບທາງຢາ ແລະ ການນຳໃຊ້ສານເຕີມແຕ່ງອາຫານ. ສິດທິບັດຄອບຄົວຍັງໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ (US9150982B2), ເອີຣົບ (EP2805952), ຍີ່ປຸ່ນ (JP6166736), ເກົາຫຼີໃຕ້ (KR10-1694710), ການາດາ (CA2865952), ການາດາ (CA286589189). ໂຄງສ້າງພື້ນຖານຂອງຄຸນນະພາບ folate ທີ່ໃຊ້ວຽກ - ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ຕົວກໍານົດການຂອງຂັ້ນຕອນການຜະລິດສະເພາະຫນຶ່ງ.

ຍັງມີອີກຊັ້ນໜຶ່ງນອກເໜືອໄປຈາກເອກະສານ ແລະສິດທິບັດ.Jinkang Hexin ໄດ້ນຳໜ້າການພັດທະນາມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພດ້ານອາຫານແຫ່ງຊາດຂອງຈີນສຳລັບໂຟເລດທີ່ໃຊ້ໄດ້ ແລະ ໄດ້ຍົກລະດັບ 5 ມາດຕະຖານດັ່ງກ່າວ. ປະຈຸບັນນີ້ໄດ້ມີການນຳໃຊ້ໂຟເລດຂອງ C-crystal-form active ອອກໄປທົ່ວ 12 ປະເພດໃຫຍ່, ລວມທັງນົມຜົງສູດ, ອາຫານເພື່ອຈຸດປະສົງທາງການແພດພິເສດ, ເຂົ້າສາລີ, ອາຫານເສີມ ແລະ ເຂົ້າສາລີ. ນີ້. ການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງຜູ້ສະຫນອງວັດຖຸດິບໃນການພັດທະນາມາດຕະຖານແຫ່ງຊາດສາມາດເປັນປະໂຫຍດທີ່ມີຄວາມຫມາຍໃນລະຫວ່າງການລົງທະບຽນ, ເອກະສານລະບຽບການ, ແລະການທົບທວນຄືນການປະຕິບັດຕາມ.

02  351%: ສິ່ງທີ່ຂໍ້ມູນ Pharmacokinetic ບອກພວກເຮົາ

ສະຖຽນລະພາບແມ່ນພຽງແຕ່ພື້ນຖານ.

ສິ່ງທີ່ເກີດຂື້ນຫຼັງຈາກສ່ວນປະກອບເຂົ້າໄປໃນຮ່າງກາຍແມ່ນຄໍາຖາມທີ່ຍີ່ຫໍ້ຕ້ອງການຕອບ.

ໃນການສຶກສາດຽວກັນ, ນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ໃຊ້ LC-MS / MS ເພື່ອວັດແທກຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ໃນຫນູຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກຂອງສາມຮູບແບບ:

ຄວາມພ້ອມທາງຊີວະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງແບບຟອມ C ໄປເຊຍກັນແມ່ນ 351% ຂອງຮູບແບບໄປເຊຍກັນ I ແລະ 218% ຂອງຮູບແບບ amorphous.

ເອົາເຂົ້າໄປໃນພາສາການສ້າງ, ຕົວເລກເຫຼົ່ານີ້ບອກພວກເຮົາສາມຢ່າງ.

ໃນປະລິມານດຽວກັນ, AUC ຂອງຮູບແບບ C ໄປເຊຍກັນແມ່ນ 3.5 ເທົ່າຂອງຮູບແບບຜລຶກ I. ຄວາມແຕກຕ່າງໃນປະລິມານຂອງ folate ທີ່ມີປະສິດທິພາບເຖິງການໄຫຼວຽນຂອງລະບົບແມ່ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ເວລາທີ່ຢູ່ອາໄສໂດຍສະເລ່ຍຂອງມັນແມ່ນຍາວກວ່າຮູບແບບ I crystal 3.7 ເທົ່າ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຄົງຕົວສູງຂຶ້ນເປັນເວລາດົນ, ສ້າງປ່ອງຢ້ຽມການຮັບແສງທີ່ກວ້າງຂຶ້ນ.

ນອກຈາກນີ້ຍັງມີການຄິດໄລ່ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ເຊື່ອງໄວ້. ຖ້າໃຊ້ຮູບແບບຜລຶກທີ່ບໍ່ແມ່ນ C, ປະລິມານຢາອາດຈະຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນເພື່ອບັນລຸລະດັບທີ່ສົມທຽບກັບການສໍາຜັດກັບ vivo. ລາຄາວັດຖຸດິບອາດຈະເບິ່ງຕ່ໍາກວ່າ, ແຕ່ເສດຖະກິດສາມາດປ່ຽນແປງໄດ້ເມື່ອມັນຖືກສ້າງເປັນຮູບແບບເຕັມຮູບແບບ.

ສໍາລັບການວາງຕໍາແຫນ່ງຜະລິດຕະພັນ, ນີ້ແມ່ນການປັບປຸງທີ່ມີຄວາມຫມາຍ. ວິທີການຫນຶ່ງກ່າວວ່າ: "ແຕ່ລະເມັດມີ XXX mg ຂອງ folate ທີ່ໃຊ້ວຽກ." ຄົນອື່ນເວົ້າວ່າ: "ສູດດ້ວຍວັດຖຸດິບ C-crystal-form ທີ່ໄດ້ຮັບສິດທິບັດ, ດ້ວຍການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານ pharmacokinetic ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງ 3.5-fold bioavailability ຫຼາຍກ່ວາຮູບແບບໄປເຊຍກັນທໍາມະດາ." ທໍາອິດແມ່ນຄໍາຖະແຫຼງການສ່ວນປະກອບງ່າຍດາຍ. ອັນທີສອງແມ່ນຕົວກໍານົດຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍການຄົ້ນຄວ້າທີ່ຈັດພີມມາ.

03  ກວມເອົາ 78.4% ຂອງປະຊາກອນຈີນ: ວິທະຍາສາດທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫຼັງໂພຊະນາການ Precision

ເລື່ອງຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງໂພຊະນາການຕ້ອງໄດ້ຮັບການພື້ນຖານໃນຂໍ້ມູນປະຊາກອນ.

ການສຶກສາປີ 2013 ທີ່ຕີພິມໃນ PLoS ONE ໂດຍ Yang et al. ໄດ້​ວິ​ເຄາະ​ຜູ້​ໃຫຍ່​ຊາວ​ຈີນ 15,357 ຄົນ​ສັນ​ຊາດ​ຮັນ:

• 55.7% ປະຕິບັດການກາຍພັນຂອງ CT heterozygous, ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກິດຈະກໍາຂອງເອນໄຊ MTHFR ຫຼຸດລົງ.

• 26.4% ປະຕິບັດການກາຍພັນຂອງ TT homozygous, ດ້ວຍປະສິດທິພາບການແປງ folate ຢູ່ພຽງແຕ່ປະມານຫນຶ່ງສ່ວນສາມຂອງ genotype ປົກກະຕິ.

• ຮ່ວມກັນ, ປະມານ 78.4% ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມປະຕິບັດ T allele, ຊີ້ບອກເຖິງລະດັບຄວາມຈໍາກັດຂອງ folate metabolism ແລະການປ່ຽນແປງ.

Calcium 6S-5-Methyltetrahydrofolate ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງຜ່ານເສັ້ນທາງ enzyme MTHFR. ມັນສາມາດຖືກດູດຊຶມໂດຍກົງໃນລໍາໄສ້. ສີ່ຄໍາເຫຼົ່ານັ້ນ - "ຖືກດູດຊຶມໂດຍກົງ" - ເປັນຈຸດໃຈກາງຂອງເຫດຜົນທາງວິທະຍາສາດທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫຼັງ folate ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ. ພວກເຂົາເຈົ້າຍັງສະຫນອງຫນຶ່ງໃນພື້ນຖານທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ສຸດສໍາລັບການກໍານົດຕໍາແຫນ່ງທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ.

ຊອກຫາອີກບາດກ້າວຫນຶ່ງ, ການສຶກສາສັດທີ່ຕີພິມໃນ China Medical Herald ໃນປີ 2021 ພົບວ່າ 30 ມື້ຕິດຕໍ່ກັນຂອງການບໍລິຫານທາງປາກຂອງ 6S-5-Methyltetrahydrofolate calcium ເພີ່ມກິດຈະກໍາ NK-cell ໃນຫນູຈາກ 3.44% ໃນກຸ່ມຄວບຄຸມເປັນ 14.35%-22.03% (P<0.01), ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການຄວບຄຸມແມ່ນມີຄວາມຊັດເຈນ. ການຄົ້ນພົບສັດ-ການສຶກສາ ແລະບໍ່ສາມາດຂະຫຍາຍໂດຍກົງຕໍ່ກັບການຮຽກຮ້ອງປະສິດທິພາບໃນມະນຸດ. ການຮຽກຮ້ອງຜະລິດຕະພັນຕ້ອງຢູ່ໃນຂໍ້ກໍານົດຂອງກົດລະບຽບອາຫານແລະສຸຂະພາບ. ສໍາລັບຍີ່ຫໍ້ທີ່ວາງແຜນທໍ່ຜະລິດຕະພັນໃນອະນາຄົດ, ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ການຄົ້ນພົບສະເຫນີທິດທາງການຄົ້ນຄວ້າທີ່ມີມູນຄ່າການຕິດຕາມ.

04 ສີ່ວິທີ Magnafolate^®ສ້າງມູນຄ່າສໍາລັບຍີ່ຫໍ້

1. ຊັບສິນການເລົ່າເລື່ອງທີ່ແຂງແຮງກວ່າ

ຍີ່ຫໍ້ທີ່ໄດ້ຮັບການສະຫນອງຢ່າງເປັນທາງການແລະການອະນຸຍາດການຕະຫຼາດດ້ານວິຊາການສໍາລັບ Magnafolate^®ສາມາດລວມເອົາຈຸດທາງດ້ານວິຊາການທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ເຊັ່ນ: "ຄອບຄົວສິດທິບັດ crystal-form ເຈັດປະເທດ" ແລະ "ຄວາມພ້ອມຂອງຊີວະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ 351%" ໃນການຫຸ້ມຫໍ່, ການສຶກສາຜູ້ບໍລິໂພກ, ແລະອຸປະກອນການພັດທະນາຊ່ອງທາງ. ແທນທີ່ຈະເວົ້າງ່າຍໆວ່າ "ມີສ່ວນປະກອບ X," ຍີ່ຫໍ້ສາມາດສື່ສານຂໍ້ມູນທີ່ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍຈໍານວນສິດທິບັດແລະການຄົ້ນຄວ້າທີ່ຈັດພີມມາ.

2. ການເລືອກສ່ວນປະກອບທີ່ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນ

ການກໍານົດຮູບແບບ Crystal ໂດຍ XRD, ຂໍ້ມູນຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະຕົວກໍານົດການ pharmacokinetic ສະຫນອງຊັ້ນເພີ່ມເຕີມຂອງການປະເມີນຜົນທີ່ເກີນຄວາມບໍລິສຸດໃນໄລຍະຕົ້ນຂອງການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນ. ທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ວົງຈອນການຄົ້ນຄວ້າສັ້ນລົງແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງບັນຫາການສ້າງແບບຟອມຕໍ່ມາ.

3. ຊຸດການປະຕິບັດຕາມທີ່ສົມບູນກວ່າ

ລັກສະນະຮູບຮ່າງຂອງ Crystal, ການສຶກສາຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ຂໍ້ມູນພິດວິທະຍາ, ແລະວັນນະຄະດີ pharmacokinetic ແມ່ນມີຢູ່ໃນຊຸດທີ່ສົມບູນ. ວັດສະດຸເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຮອງຮັບການຍື່ນການລົງທະບຽນ, ການທົບທວນຄືນການປະຕິບັດຕາມການຮຽກຮ້ອງຜະລິດຕະພັນ, ແລະການຕິດຕາມວັດຖຸດິບ.

4. ຄວາມ​ໝັ້ນ​ໃຈ​ຫຼາຍ​ຂຶ້ນ​ໃນ​ການ​ຂະ​ຫຍາຍ​ຕົວ​ຂອງ​ສາ​ກົນ

ຮູບ​ແບບ C crystal ແມ່ນ​ການ​ປະ​ດິດ​ສ້າງ​ຕົ້ນ​ສະ​ບັບ​ໂດຍ​ບໍ​ລິ​ສັດ​ຈີນ​. ສິດທິບັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນປະເທດຈີນ, ສະຫະລັດ, ເອີຣົບ, ຍີ່ປຸ່ນ, ເກົາຫຼີໃຕ້, ການາດາ, ແລະອິນເດຍ, ກວມເອົາຕະຫຼາດສ່ວນປະກອບດ້ານໂພຊະນາການທີ່ສໍາຄັນສ່ວນໃຫຍ່ຂອງໂລກ. ສໍາລັບຍີ່ຫໍ້ທີ່ຂະຫຍາຍໄປຕ່າງປະເທດ, ນີ້ຈະເພີ່ມຊັ້ນຂອງການສະຫນັບສະຫນູນຊັບສິນທາງປັນຍາທີ່ສາມາດຖືກບັນທຶກໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນດ້ວຍຕົວເລກສິດທິບັດສະເພາະໃນເອກະສານການລົງທະບຽນແລະອຸປະກອນການຈໍາຫນ່າຍ.

05  ເມື່ອ Active Folate ແມ່ນບໍ່ຂາດອີກຕໍ່ໄປ, ສິ່ງທີ່ກາຍເປັນສິ່ງທີ່ຂາດແຄນແມ່ນຄວາມສາມາດໃນການກໍານົດ Folate Active ຄຸນນະພາບສູງ.

ການແຂ່ງຂັນໃນອຸດສາຫະກໍາວັດຖຸດິບ folate ແມ່ນບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ກ່ຽວກັບການປຽບທຽບການວິເຄາະແລະລາຄາ. ມັນແມ່ນກ່ຽວກັບໂຄງສ້າງໄປເຊຍກັນ, ຂໍ້ມູນສະຖຽນລະພາບ, ແລະຊັບສິນທາງປັນຍາ.

Magnafolate^®ເອົາທັງສາມມາຮ່ວມກັນ: ຄອບຄົວສິດທິບັດທີ່ໄດ້ຮັບໃນເຈັດປະເທດແລະພາກພື້ນ; ສະຖານະພາບຂອງຜູ້ຜະລິດຂອງຕົນເປັນຜູ້ມີສ່ວນຮ່ວມໃນການພັດທະນາມາດຕະຖານແຫ່ງຊາດ; ຄວາມຫມັ້ນຄົງທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ແລະຂໍ້ມູນ pharmacokinetic; ແລະເຫດຜົນທາງດ້ານປະຊາກອນກວມເອົາ 78.4% ຂອງຜູ້ໃຫຍ່ຂອງຈີນ. ຈາກການກວດສອບຕົວຢ່າງເຖິງການປະຕິບັດການສ້າງ, ການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການແມ່ນມີຢູ່ຕະຫຼອດຂະບວນການ.

ການຄວບຄຸມມາດຕະຖານຄຸນນະພາບສໍາລັບ folate ທີ່ໃຊ້ວຽກ - ນັ້ນແມ່ນເສັ້ນທາງ Magnafolate^®ຫວັງວ່າຈະດໍາເນີນການຮ່ວມກັນກັບຄູ່ຮ່ວມງານຂອງຕົນ.

ເອກະສານອ້າງອີງ

[1​] Lian Z​, Chen H​, Liu K​, et al​. ການປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຮູບແບບ Crystal ທີ່ຫມັ້ນຄົງ C ຂອງເກືອແຄຊຽມ 6S-5-Methyltetrahydrofolate, ການພັດທະນາວິທີການແລະການກວດສອບວິທີການ LC-MS/MS ສໍາລັບການປຽບທຽບຢາຫນູ. ໂມເລກຸນ, 2021, 26(19): 6011.

[2​] Yang B​, Liu Y​, Li Y​, et al​. ການແຜ່ກະຈາຍທາງພູມສາດຂອງ MTHFR C677T, A1298C ແລະ MTRR A66G Gene Polymorphisms ໃນປະເທດຈີນ: ການຄົ້ນພົບຈາກຜູ້ໃຫຍ່ 15,357 ຄົນຂອງສັນຊາດ Han. PLoS ONE, 2013, 8(3): e57917.

[3] Xue J, Ma W, Tu H, et al. ການສຶກສາກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຂອງພູມຕ້ານທານຂອງ 6S-5-Methyltetrahydrofolate Calcium ໃນຫນູ. China Medical Herald, 2021, 11(17): 29–33.

[4​] Lian Z​, Liu K​, Gu J​, et al​. ລັກສະນະທາງຊີວະພາບ ແລະການນຳໃຊ້ໂຟເລດ ແລະ 5-Methyltetrahydrofolate. ທາດເສີມອາຫານຂອງຈີນ, 2022(2): 229–238.

[5​] Wang Z​, Cheng Y​, Huang H​, et al​. ຮູບແບບຂອງເກືອ (6S)-5-Methyltetrahydrofolate ແລະວິທີການກະກຽມຄືກັນ. ສິດທິບັດຂອງສະຫະລັດ 9150982 B2, 2015.

[6​] Wang Zheqing​, Cheng Yongzhi​, Huang Heng​. ຮູບແບບຂອງເກືອ (6S)-5-Methyltetrahydrofolate ແລະວິທີການກະກຽມຄືກັນ. ສິດທິບັດປະດິດສ້າງຂອງຈີນ CN104557937B, ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນວັນທີ 8 ມີນາ 2017.

[7] ໄດ້ຮັບສິດທິບັດຄອບຄົວ: ເອີຣົບ EP2805952; ຍີ່ປຸ່ນ JP6166736; ເກົາຫລີໃຕ້ KR10-1694710; ການາດາ CA2861891; ອິນເດຍ IN342588.

ກ່ຽວກັບບໍລິສັດ

ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 2007, Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd. ເປັນບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີສູງທີ່ສຸມໃສ່ການ Naturalization folate—6S-5-Methyltetrahydrofolate calcium—ເປັນທຸລະກິດຫຼັກຂອງຕົນ. ມັນເປັນບໍລິສັດທີສອງຂອງໂລກ, ແລະເປັນບໍລິສັດດຽວໃນປະເທດຈີນ, ທີ່ມີຮູບແບບໄປເຊຍກັນເອກະລາດແລະຊັບສິນທາງປັນຍາທີ່ສົມບູນສໍາລັບ folate ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ.

ປະເຊີນກັບເວລາຫຼາຍສິບປີຂອງການຄອບຄອງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີໂດຍ Merck ໃນຂະແຫນງການ active-folate, ບໍລິສັດໄດ້ໃຊ້ເວລາສາມປີເພື່ອພັດທະນາການແກ້ໄຂທີ່ກ້າວຫນ້າ. ມັນໄດ້ສ້າງຂະບວນການກະກຽມ "ອຸນຫະພູມຫ້ອງ-interfacial ultrasonic" ທໍາອິດຂອງໂລກແລະພັດທະນາສົບຜົນສໍາເລັດ C-crystal-form folate active ທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດທີ່ສູງຂຶ້ນແລະການປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງ. ຜະລິດຕະພັນ, Magnafolate^®, ໄດ້ບັນລຸລະດັບຄວາມປອດໄພທີ່ບໍ່ມີສານພິດ. ມັນສະຫນອງຂໍ້ໄດ້ປຽບລວມທັງບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງສໍາລັບການປ່ຽນເມຕາໂບລິກ, ການດູດຊຶມໂດຍກົງ, ແລະບໍ່ມີການປິດບັງຂອງການຂາດວິຕາມິນ B12. ມັນຍັງມີມູນຄ່າການນໍາໃຊ້ທີ່ສໍາຄັນໃນຂົງເຂດເຊັ່ນ: ການປ້ອງກັນຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເກີດລູກແລະສຸຂະພາບ cardiovascular.

ສ້າງຂຶ້ນບົນພື້ນຖານການປະດິດສ້າງທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີຫຼັກຂອງຕົນ, ບໍລິສັດໄດ້ສ້າງຕັ້ງຫຼັກຊັບສິດທິບັດທີ່ກວມເອົາຕະຫຼາດໃຫຍ່ທົ່ວໂລກ, ລວມທັງຈີນ, ສະຫະລັດ, ເອີຣົບ, ຍີ່ປຸ່ນ, ແລະເກົາຫຼີໃຕ້. ມັນຖືຫຼາຍກວ່າ 40 ສິດທິບັດປະດິດສ້າງທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທົ່ວໂລກ. ບໍລິສັດຍັງໄດ້ຮັບການຍອມຮັບວ່າເປັນວິສາຫະກິດເຕັກໂນໂລຢີສູງແຫ່ງຊາດແລະແຂວງ Jiangsu ພິເສດ, ພິເສດ, ແລະ SME ໃຫມ່. ມັນ​ໄດ້​ນໍາ​ພາ​ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​ມາດ​ຕະ​ຖານ​ພາຍ​ໃນ​ປະ​ເທດ​ຂອງ​ຈີນ​ສໍາ​ລັບ​ການ folate ອອກ​ກໍາ​ລັງ​ກາຍ​ແລະ​ໄດ້​ຊ່ວຍ​ໃຫ້​ການ​ປັບ​ປຸງ​ຫ້າ​ຄັ້ງ​ຕໍ່​ມາ​.

ໃນດ້ານນະຄອນຫຼວງ, ບໍລິສັດໄດ້ສໍາເລັດຫຼາຍຮອບຂອງການເງິນຍຸດທະສາດ, ນໍາເອົາບໍລິສັດຢາທີ່ມີຊື່ສຽງເຊັ່ນ Tigermed ແລະ Primus Partners ເຂົ້າໄປໃນຖານຜູ້ຖືຫຸ້ນຂອງຕົນ. ນີ້ສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນທີ່ເຂັ້ມແຂງສໍາລັບການສືບຕໍ່ R&D ແລະການຂະຫຍາຍຕະຫຼາດທົ່ວໂລກ. ເບິ່ງກ່ອນຫນ້າ, Jinkang Hexin ຈະສືບຕໍ່ສ້າງນະວັດກໍາເຕັກໂນໂລຢີເປັນຕົວຂັບເຄື່ອນຫຼັກ, ເລັ່ງການເປັນອຸດສາຫະກໍາຂອງ Folate ທໍາມະຊາດ, ແລະກ້າວໄປສູ່ການເປັນຜູ້ນໍາທົ່ວໂລກໃນ folate ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ.

ການປະຕິເສດຄວາມຮັບຜິດຊອບ: ບົດຄວາມນີ້ຖືກລວບລວມຈາກວັນນະຄະດີທີ່ມີສາທາລະນະແລະມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການສົນທະນາແລະອ້າງອີງໃນອຸດສາຫະກໍາເທົ່ານັ້ນ. ມັນບໍ່ໄດ້ປະກອບເປັນຄໍາແນະນໍາການຈັດຊື້ຫຼືຄໍາຫມັ້ນສັນຍາປະສິດທິພາບ. ການຄົ້ນພົບຂອງການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດບໍ່ສາມາດຂະຫຍາຍໂດຍກົງຕໍ່ກັບການຮຽກຮ້ອງປະສິດທິພາບໃນມະນຸດ. ການຮຽກຮ້ອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດໝາຍ ແລະລະບຽບການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.